http://n.medicinform.net/imagnews/raznoe/261.jpg align=left border=0 alt=»Нoвый технический регламент медицинских изделий — постановление Кабмина Украины» title=»Новый технический регламент медицинских изделий — постановление Кабмина Украины»>

В Украине утвержден новый технический регламент ввоза технического медицинского оборудования. Постановление Кабинета Министров вступило в силу с июля 2017 года.

Теперь ввоз и продажа техники на территории Украины может осуществляться лишь официальными дистрибьюторами, а качество товара должно подтверждаться специальной декларацией. Эксперты пояснили, что ранее для ввоза оборудования требовались два документа: свидетельство о регистрации и сертификат соответствия.

Сейчас процедуру изменили. Если изделие представляет собой аппарат низкой степени риска (первый класс безопасности), то необходим документ о соответствии аппарата технической документации, сформированной согласно техническому регламенту. Медицинские изделия других классов будут контролироваться более строго. По мнению экспертов, такой подход позволит гарантировать выпуск и продажу качественного медицинского оборудования и изделий.

Добавлено: 03.08.17 08:30